Peluncuran Program Pengobatan Covid-19 dengan Plasma di AS

MONITORDAY.COM – Amerika Serikat tengah berada di tahap paling menentukan dalam menghadapi pandemi global. Jumlah kasus baru yang diidentikasi atau terkonfirmasi berada di urutan teratas. Lebih dari 100.000 penduduknya telah terkonfirmasi positif Covid-19 (28/3/2020)

Situs web baru untuk Proyek Plasma Convalescent COVID-19 Nasional, yang dipelopori oleh Arturo Casadevall, MD, PhD, dari Universitas Johns Hopkins, diluncurkan kemarin. Situs ini mencoba untuk menyatukan informasi bagi penyedia dan peneliti tentang penggunaan plasma darah yang dikumpulkan dari pasien COVID-19 yang sembuh. Plasma darah yang kaya akan antibodi terhadap COVID-19 - untuk mengobati mereka yang sakit.

Setelah 3 hari FDA sebagai Badan Pengawas Obat dan Makanan di AS mengizinkan penggunaan obat penyembuh plasma. Menurut New York Times, Rumah Sakit Mt. Sinai akan menggunakan plasma pada pasien rawat inap sedang sakit yang tidak dalam tahap lanjut COVID-19. Sekitar 1 cangkir plasma, yang disaring untuk tingkat antibodi yang tinggi dan bebas dari penyakit lain, akan diberikan kepada pasien melalui infus.

Dikutip dari situs FDA satu pengobatan investigatif  sedang dieksplorasi untuk COVID-19. Melibatkan penggunaan plasma pulih yang dikumpulkan dari pasien COVID-19 yang telah sembuh. Mungkin saja plasma konvalesen yang mengandung antibodi terhadap SARS-CoV-2 (virus yang menyebabkan COVID-19) mungkin efektif melawan infeksi.

Penggunaan plasma dari pasien sembuh telah dipelajari dalam wabah infeksi pernapasan lainnya, termasuk pandemi virus influenza H1N1 2009-2010, epidemi SARS-CoV-1 2003, dan epidemi MERS-CoV 2012. Meskipun menjanjikan, plasma konvalesen belum terbukti efektif dalam setiap penyakit yang diteliti. Oleh karena itu penting untuk menentukan melalui uji klinis, sebelum secara rutin memberikan plasma konvalesen kepada pasien dengan COVID-19, bahwa aman dan efektif untuk melakukannya.

Meskipun partisipasi dalam uji klinis adalah salah satu cara bagi pasien untuk mendapatkan akses ke plasma pemulihan, ini mungkin tidak tersedia untuk semua pasien yang membutuhkan. Oleh karena itu, mengingat keadaan darurat kesehatan masyarakat yang muncul sebagai wabah COVID-19 yang meluas, sementara uji klinis sedang dilakukan, FDA sedang memfasilitasi akses ke COVID-19 plasma konvalesen untuk digunakan pada pasien dengan infeksi COVID-19 yang serius atau yang mengancam jiwa melalui proses darurat pasien tunggal Investigasi Aplikasi Obat Baru (eINDs) untuk pasien individu di bawah 21 CFR 312,310.

Proses ini memungkinkan penggunaan obat yang sedang diselidiki untuk perawatan pasien perorangan oleh dokter berlisensi setelah otorisasi FDA. Ini tidak termasuk penggunaan COVID-19 convalescent plasma untuk pencegahan infeksi.