Asa Vaksin dan Plasma, Publik Tetap Harus Waspada

MONDAYREVIEW.COM – Meski vaksin telah tiba di Indonesia bukan berarti masyarakat dapat abai dan semakin longgar dalam bersikap mengantisipasi lonjakan kasus Covid-19. Jadikan momentum ini untuk mendorong optimisme dalam pemulihan ekonomi tanpa mengorbankan sisi kesehatan. Kesadaran dan langkah nyata seluruh elemen bangsa dalam meredam pandemi akan menjadi kontribusi yang sangat berarti bagi bangsa dan sesama manusia.   

Setidaknya ada dua pilihan utama yang kini dihadapi dunia terkait pandemi Covid-19 yakni pencegahan tradisional berupa vaksin dan pendekatan imunitas pasif. Kekebalan pasif, menggunakan plasma pemulihan dari pasien yang pulih atau antibodi monoklonal dengan tingkat aktivitas antivirus penawar yang tinggi, memiliki potensi untuk terapi dan pencegahan.

Seputar vaksin

Banyak kandidat vaksin menargetkan protein lonjakan virus, sebuah molekul penting bagi virus untuk mengikat kompleks reseptor enzim pengubah angiotensin di membran sel sebagai langkah pertama untuk infeksi. Istilah yang digunakan kalangan medis memang agak sulit dimengerti awam. Namun setidaknya memberi gambaran bahwa sebuah langkah revolusioner dalam dunia sains telah mendobrak kebekuan dalam penemuan vaksin.  

Herb F Sewell, seorang emeritus professor of immunology menegaskan bahwa studi urutan genom SARS-CoV-2 menunjukkan bahwa daerah pengkodean domain pengikat reseptor protein lonjakan sangat terkonservasi, memberikan harapan untuk vaksin yang berhasil diarahkan pada target yang stabil. Namun, mutasi substansial (meskipun jarang) pada protein lonjakan yang dekat dengan domain pengikat reseptor dijelaskan bersama dengan varian penyimpangan lainnya.45 Efek mutasi ini pada ekspresi protein dan antigenisitas yang diperlukan untuk memicu respons antibodi (atau untuk berinteraksi dengan antibodi) tidak jelas.

Ada alasan lebih lanjut untuk berhati-hati terhadap vaksin covid-19. Lebih dari satu dekade, upaya untuk mengembangkan vaksin melawan SARS dan MERS, yang disebabkan oleh virus korona terkait, tidak berhasil.

Upaya untuk memproduksi vaksin untuk virus RNA lain, seperti demam berdarah, menghasilkan kandidat yang tidak protektif, dan beberapa penyakit yang diperburuk melalui antibodi peningkatan dependen. Meskipun tidak ada bukti bahwa kandidat vaksin SARS-CoV-2 menghasilkan peningkatan dependen antibodi, kemungkinan itu tetap ada.

Selain itu, covid-19 secara tidak proporsional memengaruhi kelompok usia yang lebih tua, di mana penuaan kekebalan menyebabkan kualitas respons imun yang lebih buruk. Vaksin mungkin kurang efektif pada mereka yang paling membutuhkan.

Selain itu, infeksi dengan virus korona lain dan tantangan dengan vaksin eksperimental telah menghasilkan kekebalan perlindungan jangka pendek (1-2 tahun ).6 Oleh karena itu, efektivitas dan durasi vaksin mungkin memerlukan vaksinasi berulang dan penggunaan adjuvan untuk meningkatkan respons.

Indonesia mengincar pengadaan vaksin COVID-19 dari inisiatif COVAX yang digagas Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pada 2021,  kata Menteri Luar Negeri RI Retno Marsudi --usai pemerintah menerima 1,2 juta dosis vaksin Sinovac.

Pemerintah Indonesia telah menerima 1,2 juta dosis dari total tiga juta dosis pengadaan tahap pertama vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh perusahaan China, Sinovac Biotech, pada Minggu (6/12) malam. Sisa 1,8 juta dosis akan tiba pada awal Januari 2021.

Presiden Joko Widodo, dalam pernyataan mengenai kedatangan vaksin Sinovac, menyebutkan bahwa dalam bulan ini juga akan tiba 15 juta dosis vaksin dan pada Januari sebanyak 30 juta dosis vaksin dalam bentuk bahan baku curah, yang akan diproses lebih lanjut oleh Bio Farma.
 

Sementara dari Fasilitas Akses Global Vaksin COVID-19, COVAX --yang diprakarsai WHO bersama dengan Aliansi Global untuk Vaksin dan Imunisasi (GAVI) serta Koalisi untuk Inovasi Kesiapsiagaan Epidemi (CEPI), Indonesia akan mendapat tiga persen sampai 20 persen pasokan vaksin dari jumlah total penduduK. Demikian menurut Menlu Retno Marsudi.

Selain diplomasi pengadaan vaksin yang dijalankan secara bilateral dengan China dan multilateral di bawah fasilitas COVAX, Indonesia juga telah menjajaki kerja sama pengadaan vaksin dengan pengembang vaksin Inggris, AstraZeneca, sejak Oktober lalu. 

Menteri Keuangan (Menkeu) Sri Mulyani Indrawati mengatakan pemerintah mencadangkan anggaran sebesar Rp35,1 triliun pada 2020 yang dialokasikan untuk pengadaan vaksin dan kegiatan imunisasi vaksin COVID-19.

Menurut Sri Mulyani, pengadaan melalui penugasan yakni BUMN Bio Farma dengan melibatkan seluruh lembaga baik dalam dan luar negeri. Pengadaan vaksin COVID-19, kata dia, direncanakan akan berjalan selama beberapa tahun dari tahun 2020 hingga 2022 menyesuaikan dengan kebutuhan.

Untuk 2020, Kementerian Kesehatan sudah membelanjakan Rp637,3 miliar untuk pengadaan vaksin yakni tiga juta dosis vaksin Sinovac dan 100 ribu dosis vaksin dari Cansino. Sementara itu dalam Program Pemulihan Ekonomi Nasional (PEN) 2020, pemerintah mengalokasikan Rp96,17 triliun untuk bidang kesehatan yang difokuskan untuk belanja penanganan COVID-19.

Menteri Keuangan memberikan fasilitas fiskal berupa pembebasan pajak senilai Rp50,95 miliar untuk 1,2 juta vaksin Sinovac yang tiba di Indonesia pada Minggu (6/12) dengan nilai impor diperkirakan mencapai 20,5 juta dolar AS. Pembebasan bea masuk diberikan sebesar Rp14,56 miliar dan pajak impor sebesar Rp36,39 miliar untuk 1,2 juta vial satu dosis vaksin, dan 568 vial satu dosis vaksin untuk sampel pengujian.

Vaksin itu dikemas dalam 33 paket dengan berat bruto 9.229 kilogram sesuai AWB Nomor PEK-99463221. Fasilitas fiskal itu diberikan untuk membantu importasi vaksin COVID-19 berdasarkan Peraturan Presiden Nomor 99 tahun 2020 dan aturan turunan Peraturan Menteri Keuangan (PMK) 188/PMK.04/2020.

Subyek dalam PMK itu yakni pemerintah pusat yakni Kementerian Kesehatan, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), pemerintah daerah dan badan hukum atau nonbadan hukum yang mendapat penugasan atau penunjukan dari Kementerian Kesehatan.

Sedangkan obyek yang diberikan fasilitas fiskal itu meliputi vaksin, bahan baku baku vaksin, peralatan untuk produksi vaksin karena akan dikirimkan juga vaksin dalam bentuk bahan curah dan peralatan untuk vaksinasi. Selain dalam bentuk jadi, rencananya pada Desember 2020 juga akan tiba 15 juta dosis vaksin dan pada Januari 2021 rencananya sebanyak 30 juta dosis dalam bentuk bahan baku curah yang akan diproses lebih lanjut oleh Bio Farma.

Terapi antibodi menggunakan plasma darah

Infus plasma hiperimun dan imunoglobulin intravena adalah pengobatan yang aman dan efektif untuk berbagai penyakit manusia. Darah yang sembuh digunakan pada epidemi Ebola 2014 di Afrika Barat, ketika darah itu meningkatkan kelangsungan hidup dibandingkan dengan pengobatan standar.9 Namun, disregulasi kekebalan yang meluas adalah penyumbang utama ekspresi paling parah dan paling mematikan dari Covid-19, termasuk sindrom badai sitokin.

Sebuah respon imun-inflamasi yang terlalu aktif terhadap infeksi yang mengakibatkan kerusakan parah pada jaringan dan organ. Waktu pengobatan dengan plasma imun pasif mungkin sangat penting. Diberikan pada waktu yang salah dalam lintasan covid-19 pasien, plasma imun bisa jadi tidak efektif2 atau bahkan meningkatkan atau menginduksi sindrom badai sitokin.

Studi awal dari Wuhan, Cina, yang mendokumentasikan riwayat klinis pasien covid-19 bersama dengan analisis serial tanggapan antibodi antivirus mereka, menunjukkan bahwa tingkat antibodi yang tinggi merupakan faktor risiko independen untuk penyakit parah atau kematian. Jika demikian, pengobatan dengan kekebalan plasma mungkin harus terjadi di awal perjalanan COVID-19,2 sebelum ekspresi inflamasi yang signifikan — kemungkinan pertanda badai sitokin.

Alternatif yang menarik untuk mengeksploitasi terapi kekebalan pasif melawan SARS-CoV-2 adalah penggunaan antibodi monoklonal manusia / manusiawi yang menetralkan. Antibodi semacam itu dapat diklon dari repertoar sel B pasien yang sembuh atau direkayasa secara genetik di laboratorium.

Antibodi monoklonal dapat diproduksi dengan cepat, aman, dan dalam jumlah besar dengan teknologi terkini. Namun, sekali lagi, kehati-hatian diperlukan, karena monoklon yang dikembangkan untuk mengobati influenza yang parah dan infeksi virus pernapasan gagal mengubah perjalanan penyakit tersebut dalam studi klinis.

Antibodi monoklonal secara tepat difokuskan pada situs penetral pada protein lonjakan SARS-CoV-2 berbeda dengan berbagai antibodi dalam plasma pemulihan. Beberapa antibodi plasma akan dinetralkan, tetapi banyak yang lain mungkin memiliki efek di luar target, berpotensi berkontribusi pada kerusakan jaringan.

Gubernur Jawa Tengah Ganjar Pranowo mengajak para penyintas COVID-19 yang sudah sembuh untuk mendonorkan plasma darahnya untuk membantu pasien lain yang sedang berjuang sembuh.

Hal itu disampaikan Ganjar di Semarang, Jumat, usai mendapat pesan dari salah satu teman bersepedanya Dokter Khoirul Hadi yang saat ini terbaring di ICU RSUD dr. Moewardi, Kota Surakarta, karena positif COVID-19.

Menurut Ganjar, donor plasma konvaselen ini sebenarnya sudah terjadi sejak beberapa waktu lalu bahkan sudah banyak juga penyintas COVID-19 yang melakukannya. Berdasarkan informasi yang diperoleh donor plasma konvaselen itu menurut dokter bagus dan lebih mudah, tapi memang diperlukan banyak darah untuk diambil plasma konvaselen dan kemudian disuntikkan kepada pasien yang positif COVID-19. Ternyata kita butuh kuantitas yang banyak maka dengan banyak yang sembuh maka kita butuh publik untuk donor.